Certifikovaný Regulatory Affairs Manager

certifikovaný seminář

Termín
16. - 17.6.2020
Místo
Praha

TÉMATA SEMINÁŘE:

  • Registrační procedury
  • Aktuálně z oblasti registrace léčivých přípravků 
  • Legislativní rámec registrace léků v ČR a EU - novinky a změny 
  • Globální registrační strategie léčivých přípravků 
  • Elektronické podávání registrační dokumentace eCTD - aktuální změny 
  • Právní základ žádosti, literární žádosti
  • Otevřená a uzavřená část žádosti
  • Požadavky na registrační dokumentaci   
  • Registrační dokumentace pro léčivé přípravky - moduly v přehledu 
  • Životní cyklus léčivého přípravku v rámci poregistračních procesů a změny v registraci 
  • Grouping a Supergrouping změn 
  • Worksharing změn 
  • Specifika regionálních žádostí o registraci léčivých přípravků v ČR a EU  

 

ÚTERÝ 16.  - STŘEDA 17. ČERVNA 2020

V současné době probíhá sestavování programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!

 

Cena

zvýhodněná                do   12.06.2020        17.900 Kč + DPH

základní                      od   13.06.2020        19.900 Kč + DPH

Cena semináře zahrnuje vstup na akci, dokumentaci, oběd, nápoje a občerstvení a je stanovena na jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ v ceně zahrnuto. 

 

Místo

čtyřhvězdičkový hotel v centru Prahy

Přihlásit

Závazné přihlášení na akci
















Po obdržení Vaší přihlášky dostanete emailem potvrzení o přihlášení a do 14 dnů fakturu. Účastnický poplatek je splatný před konáním akce, přístup může být umožněn, pokud platba byla připsána na náš účet. Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 1.500 Kč + DPH. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem akce bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. * Vyznačená pole jsou povinná
Konference & Semináře > Přehled všech akcí > Certifikovaný Regulatory Affairs Manager
Loading...

Přehled všech akcí

Loading...

Přehled všech akcí