Klinické hodnocení léčivých přípravků

Odborný seminář

Termín
čtvrtek, 19.9.2024 900 - 1615
Místo
Majestic Plaza Hotel Prague**** + online

TÉMATA SEMINÁŘE: 

  • Aktuální legislativa v oblasti klinických hodnocení 
  • GDPR a smlouvy v KHL
  • Nařízení EU, CTIS, SNSA, dokumenty v KHL
  • KHL a směřování inovativní medicíny
  • Neintervenční klinické studie a změny v důsledku nařízení EU
  • Jak získávat pacienty pro klinické studie?
  • Pohled koordinátorů na klinické studie versus centra - panelová diskuze
  • Umělá inteligence v KHL - jak může pomoci v oblasti klinických studií a studijním koordinátorům?

 

ČTVRTEK 19. ZÁŘÍ 2024, 9.00 – 16.15 HOD.

Od 8.30 hod. Registrace a ranní káva/otevření vistuální místosti
9.00 hod.Zahájení semináře
9.10 hod.  Přehled aktuální legislativy v oblasti klinických hodnocení léčiv  
Mgr. Zuzana Smrčková, advokátka, M2A partners, advokátní kancelář, Praha
10.00 hod.Přestávka na kávu
10.20 hod.GDPR v KHL a vztah k zadavatelům, duševní vlastnictví  
JUDr. Mgr. Eva Fialová, LL.M., Ph.D., advokátka, Informační a komunikační technologie, PRK Partners s.r.o., advokátní kancelář, Praha
11.00 hod. Nařízení EU, portál CTIS, SNSA, dokumenty v KHL  
Přednášející kontaktován
11.50 hod. Pohled koordinátorů a center na klinické studie - panelová diskuze
  • Vývoj a směřování KHL v ČR v porovnání s EU a 3. zeměmi
  • Jak získávat pacienty pro klinické studie? Je zájem pacientů o účast v KS?
  • Jak fungují pacientské organizace?
  • Jak vzájemně komunikovat a sladit své potřeby - pohled koordinátorů a center
Panelisté:
Mgr. Hana Doležalová, Senior manager - Clinical Research Lead, ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha
MUDr. Stanislav John, Vedoucí úseku klinických hodnocení, FNHK, Hradec Králové
Mgr. Lucie Špatenková, Managing Director, Clinical Research Center s.r.o. 
Další panelisté byli osloveni
13.00 hod.Přestávka na oběd
13.50 hod. Smlouva o provedení klinického hodnocení léčiv v advokátní praxi 
Mgr. Igor Pieš, advokát, Kastner & Pieš, advokátní kancelář s.r.o., Praha
14.40 hod.Přestávka na kávu
15.00 hod. Neintervenční klinické studie a změny v důsledku nařízení EU  
Přednášející kontaktován
15.35 hod. Umělá inteligence v KHL - jak může pomoci v oblasti klinických studií a studijním koordinátorům?
Přednášející kontaktován
16.15 hod.Závěr semináře

 Změna programu vyhrazena.

 

V současné době probíhá oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

 

Cena       

zvýhodněná                          do 31.7.2024               9.900,- Kč + DPH

základní                                  od 1.8.2024             10.900,- Kč + DPH                                                                                     

Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku. 

Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.  

 

Místo

Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 2 + virtuální místnost conforum s.r.o.

 

Přihlásit

Závazné přihlášení na akci
















Po obdržení Vaší přihlášky dostanete emailem potvrzení o přihlášení a do 14 dnů fakturu. Účastnický poplatek je splatný před konáním akce, přístup může být umožněn, pokud platba byla připsána na náš účet. Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 1.500 Kč + DPH. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem akce bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. * Vyznačená pole jsou povinná

Konference & Semináře > Přehled všech akcí > Klinické hodnocení léčivých přípravků