Registrácia liekov SR

Odborný seminár

Termín
úterý, 1.4.2025 900 - 1600
Místo
Bratislava

Dovoľujeme si Vás opäť pozvať na tradičný seminár "Registrácia liekov SR", ktorý organizujeme v Bratislave klasickou prezenčnou formou v hoteli. Svojou účasťou na seminári získate osvedčenie.

Od 1.1.2025 je platné nové aktualizované Nariadenie EÚ 1234/2008. Na seminári rozoberieme, aké sú hlavné zmeny a ako implementovať tieto pokyny do praxe. Od 1.1.2025 je také povinný worksharing pre podávané zmeny, pokiaľ sa vzťahujú na viac ako jeden liek jedného držiteľa vo viacerých štátoch.

Na seminári vystúpia odborní prednášajúci, ktorí sa podelia o skúsenosti zo svojej praxe. Seminár je zameraný na tieto témy:

 

TÉMY SEMINÁRA:

  • Zmeny a novinky v oblasti registrácií liekov
  • Aktuálna národná a EÚ legislatíva v oblasti registrácie liekov
  • Typy registračných procedúr a žiadostí
  • Elektronické príbalové letáky v praxi e-PI
  • Predkladanie CEP
  • Nitrozamíny a oxid titaničitý v registrácii liekov
  • Postregistračné procesy – časté otázky a aktuality
  • Mock-up a požiadavky ŠÚKL
  • Príprava artworkov pre obaly a PIL
  • Patentová ochrana liekov

 

UTOROK 1. APRÍLA 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

V súčasnej dobe prebieha tvorba programu a oslovovanie prednášajúcich. Sledujte, prosím, naše webové stránky pre aktualizáciu programu. Tešíme sa na Vás!

 

Pozvanie na vystúpenie na seminári prijali títo prednášajúci: 

Vystúpenie potvrdili zástupcovia ŠÚKL

PharmDr. Katarína Tomová, Regulatory Manager SK, Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Bratislava

Ing. Alena Pýchová, RA/QA Director, Reclinmed s.r.o., Praha

 

 

Cena                                                                440 EUR + DPH

Cena zahŕňa vstup na seminár, prezentácie, občerstvenie a je platná pre jedného účastníka. Ubytovanie a parkovné NIE JE súčasťou účastníckeho poplatku.

 

 

Miesto

****hotel v centre Bratislavy 

Přihlásit

Závazné přihlášení na akci
















Po obdržení Vaší přihlášky dostanete emailem potvrzení o přihlášení a do 14 dnů fakturu. Účastnický poplatek je splatný před konáním akce, přístup může být umožněn, pokud platba byla připsána na náš účet. Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 1.500 Kč + DPH. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem akce bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. * Vyznačená pole jsou povinná