Registrácia liekov SR
Odborný seminár
- Termín
- úterý, 1.4.2025 900 - 1600
- Místo
- Bratislava
Dovoľujeme si Vás opäť pozvať na tradičný seminár "Registrácia liekov SR", ktorý organizujeme v Bratislave klasickou prezenčnou formou v hoteli. Svojou účasťou na seminári získate osvedčenie.
Od 1.1.2025 je platné nové aktualizované Nariadenie EÚ 1234/2008. Na seminári rozoberieme, aké sú hlavné zmeny a ako implementovať tieto pokyny do praxe. Od 1.1.2025 je také povinný worksharing pre podávané zmeny, pokiaľ sa vzťahujú na viac ako jeden liek jedného držiteľa vo viacerých štátoch.
Na seminári vystúpia odborní prednášajúci, ktorí sa podelia o skúsenosti zo svojej praxe. Seminár je zameraný na tieto témy:
TÉMY SEMINÁRA:
- Zmeny a novinky v oblasti registrácií liekov
- Aktuálna národná a EÚ legislatíva v oblasti registrácie liekov
- Typy registračných procedúr a žiadostí
- Elektronické príbalové letáky v praxi e-PI
- Predkladanie CEP
- Nitrozamíny a oxid titaničitý v registrácii liekov
- Postregistračné procesy – časté otázky a aktuality
- Mock-up a požiadavky ŠÚKL
- Príprava artworkov pre obaly a PIL
- Patentová ochrana liekov
UTOROK 1. APRÍLA 2025, 9.00 – 16.00 HOD.
V súčasnej dobe prebieha tvorba programu a oslovovanie prednášajúcich. Sledujte, prosím, naše webové stránky pre aktualizáciu programu. Tešíme sa na Vás!
Pozvanie na vystúpenie na seminári prijali títo prednášajúci:
Vystúpenie potvrdili zástupcovia ŠÚKL
PharmDr. Katarína Tomová, Regulatory Manager SK, Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Bratislava
Ing. Alena Pýchová, RA/QA Director, Reclinmed s.r.o., Praha
Cena 440 EUR + DPH
Cena zahŕňa vstup na seminár, prezentácie, občerstvenie a je platná pre jedného účastníka. Ubytovanie a parkovné NIE JE súčasťou účastníckeho poplatku.
Miesto
****hotel v centre Bratislavy

Přehled všech akcí
- 26.2.2025 Validace počítačových systémů ve farmaceutické praxi
- 4.3.2025 FARMAKON ČR 2025
- 6.3.2025 Trendy v platebním styku 2025
- 20.3.2025 AML SR - boj proti praniu špinavých peňazí aktuálne
- 25.3.2025 Kvalifikovaná osoba v distribuci léčiv od A do Z
- 27.3.2025 Regulace reklamy léčivých přípravků
- 1.4.2025 Registrácia liekov SR
- 3.4.2025 Efektivní řízení procesů ve FI
- 15.4.2025 Regulace distribuce pojištění
- 24.4.2025 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 29.4.2025 FARMAKON SR 2025

Přehled všech akcí
- 26.2.2025 Validace počítačových systémů ve farmaceutické praxi
- 4.3.2025 FARMAKON ČR 2025
- 6.3.2025 Trendy v platebním styku 2025
- 20.3.2025 AML SR - boj proti praniu špinavých peňazí aktuálne
- 25.3.2025 Kvalifikovaná osoba v distribuci léčiv od A do Z
- 27.3.2025 Regulace reklamy léčivých přípravků
- 1.4.2025 Registrácia liekov SR
- 3.4.2025 Efektivní řízení procesů ve FI
- 15.4.2025 Regulace distribuce pojištění
- 24.4.2025 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 29.4.2025 FARMAKON SR 2025