SDP léčivých přípravků

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Legislativní změny v oblasti distribuce léčiv pohledem MZ ČR
• Pokyn SÚKL UST- 45
• Kontrolní činnost SÚKL v roce 2024/2025 a nejčastější nedostatky
• Zásilkový výdej léků na recept
• Logistika ve farmaceutickém průmyslu v souladu s SDP
• Příprava na SDP audit a následná doporučení

 

Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře!

 

ÚTERÝ 2. PROSINCE 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva/otevření virtuální místnosti
	Moderování: MVDr. Vratislav Krupka, Qualified Person, DerStar Pharma CZ, s.r.o., Brno
9.00 hod.	Zahájení semináře
9.10 hod.	Trendy, data, analýzy z oblasti distribuce léčivých přípravků Přednášející kontaktován
9.45 hod.	Legislativní změny v oblasti distribuce léčiv pohledem MZ ČR Mgr. Petr Davídek, ředitel odboru léčiv a zdravotnických prostředků, Ministerstvo zdravotnictví ČR, Praha
10.30 hod.	Přestávka na kávu
10.50 hod.	Aktuální otázky z distribuce léčiv pohledem SÚKL Aktualizace pokynu SÚKL UST- 45 nová elektronická aplikace, provádění editací změny ve způsobu podávání hlášení vymezení pojmů a postupů hlášení LP dodávaných na základě schváleného SLP a PZLÚ katalog otevřených dat Kontrolní činnost SÚKL v roce 2024/2025 a nejčastější nedostatky PharmDr. Jakub Velík, Ph.D., vedoucí Oddělení koordinace odborných činností, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha Mgr. Petra Havlínová, Oddělení koordinace odborných činností, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
11.40 hod.	Zásilkový výdej léků na recept Má být umožněn zásilkový výdej všech Rx léčiv, nebo jen vybraných skupin? Jak zajistit ověření totožnosti pacienta? Jakým způsobem chránit před zneužitím u návykových látek? Jak lze nahradit osobní kontakt a odborné poradenství? Má mít farmaceut povinnost kontaktovat pacienta telefonicky/video, nebo postačí online chat? Kdo nese odpovědnost za uchování chladového řetězce při doručení? Je možné bezpečně doručovat léčiva prostřednictvím výdejních boxů? Neohrozí zásilkový výdej malé venkovské lékárny? Měly by mít všechny lékárny možnost nabízet zásilkový výdej, nebo jen velcí hráči? Je zásilkový výdej skutečně přínosem pro seniory a chronicky nemocné, nebo spíše pro digitálně zdatné mladší pacienty? Jak řešit situace, kdy pacient potřebuje okamžitě léčivo? Jak sladit českou legislativu s evropskými standardy? Jaký model bude pro ČR nejvhodnější: úplná liberalizace, nebo přísná regulace?              Mgr. David Kolář, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Praha
12.25 hod.	Přestávka na oběd
13.25 hod.	Zákon o kybernetické bezpečnosti a jeho dopad na oblast léčivých přípravků   Mgr. Klára Humpolíková, oddělení regulace soukromého sektoru, Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost, Brno
14.00 hod.	Logistika ve farmaceutickém průmyslu v souladu s SDP Přednášející kontaktován
14.50 hod.	Přestávka na kávu
15.10 hod.	Příprava na SDP audit a následná doporučení  Mgr. Jenni Müllerová, manažerka kvality a radiační ochrany, lokální kontaktní osoba pro PV, Bracco Imaging Czech s.r.o., Praha
16.00 hod.	Závěr semináře a předání osvědčení

Změna programu vyhrazena.    

 

 

Cena                                                             11.900 Kč + DPH                                                                                                                                                                      

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.} 

 

 

Místo

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.