Správná distribuční praxe léčiv ve farmaprůmyslu

Online seminář

Termín
čtvrtek, 2.12.2021 900 - 1700
Místo
virtuální místnost conforum s.r.o.

Seminář budeme pořádat formou online setkání. Děkujeme Vám za Vaši přízeň a těšíme se na Vás.

TÉMATA SEMINÁŘE:

  • Vývoj farmaceutického trhu v ČR a EU 
  • Aktuální legislativní změny a lékové regulace v ČR
  • Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčiv
  • Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD
  • Přímé distribuční kanály léčivých přípravků
  • Teplotní mapování prostoru skladů a výroben
  • Pohled distributorů léčiv na současnou distribuční praxi
  • Příklady z praxe

 

ČTVRTEK 2. PROSINCE 2021, 9.00 - 17.00 HOD. 

Od 8.30 hod. Otevření virtuální místnosti
 Odborné vedení semináře: MVDr. Vratislav Krupka, kvalifikovaná osoba, MOVIANTO Česká republika, s.r.o., Brno
9.00 hod.Zahájení semináře
9.10 hod.  Současný vývoj farmaceutického trhu ČR a EU v detailu na distribuci léčivých přípravků v datových a grafických analýzách
Ondřej Sýkora, Product Manager, IQVIA, Praha
9.50 hod. Legislativní rámec distribuce léčivých přípravků
  • Požadavky na distribuci léčivých přípravků – současné a připravované změny
  • Zajištění dostupnosti léčiv
    • povinnost MAH a distributora zajistit dostupnost
  • Nástroje zajištění dostupnosti
    • notifikační povinnosti
    • seznam LP zakázaných pro reexport
  • Novinky 
    • rozhodnutí NSS k distribuci a marketingu
    • sektorové šetření ÚOHS (distribuce, veřejné zakázky)
    • sektorová šetření v EU
JUDr. Barbora Dubanská, LL.M., Ph.D., MHA, attorney at law, dubanska & co, advokátní kancelář, Praha
10.50 hod.Přestávka na kávu
11.15 hod. Aktuální problematika distribuce léčiv z pohledu SÚKL
  • Serializace a ochranné prvky v distribuci léčiv 
  • Brexit a jeho dopady do distribuce léčiv
  • Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčivých přípravků
  • Kvalifikace dodavatelů a zákazníků
  • Hlášení distributorů SÚKL
PharmDr. Gabriela Vaculová, vedoucí oddělení Správné distribuční praxe, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
12.15 hod.Přestávka na oběd
13.15 hod. Přímé distribuční kanály léčivých přípravků
Mgr. Jakub Dvořáček, MHA, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu ČR, Praha
13.55 hod. Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD 
Pavlína Štisová, MBA, Executive Manager, NOOL, Praha 
14.40 hod.Přestávka na kávu
15.00 hod. Teplotní mapování prostoru skladů a výroben 
  • Řízení jakosti a zajištění kvality v rámci distribučního řetězce  
  • Požadavky na skladování v bezpečných a zajištěných prostorech
  • Požadavky na přepravu léčiv
  • Systém dohledatelnosti zboží a dokumentace SDP 
Ing. Petr Smutný, Head of QA / GMP Auditor / Kvalifikovaná osoba, Pharmazet Alliance Group, Praha
15.50 hod. Pohled distributorů léčiv na současnou distribuční praxi - diskuzní blok
  • Aktuální výzvy a překážky v distribuci léčivých přípravků
Mgr. Apolena Jonášová, odborný ředitel farmacie, PHOENIX, lékárenský velkoobchod, s.r.o., Praha
PharmDr. Jiří Sova, QA & LM, PHARMOS, a.s., Hradec Králové
17.00 hod.Závěr semináře

  

Cena           

základní                                                             10.900 Kč + 21% DPH

V případě online semináře cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.

 

 

Místo

virtuální místnost conforum s.r.o.

Přihlásit

Závazné přihlášení na akci
















Po obdržení Vaší přihlášky dostanete emailem potvrzení o přihlášení a do 14 dnů fakturu. Účastnický poplatek je splatný před konáním akce, přístup může být umožněn, pokud platba byla připsána na náš účet. Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 1.500 Kč + DPH. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem akce bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. * Vyznačená pole jsou povinná
Konference & Semináře > Přehled všech akcí > Správná distribuční praxe léčiv ve farmaprůmyslu