Zdravotnické prostředky ČR
Odborný seminář
- Termín
- úterý, 19.11.2024 900 - 1600
- Místo
- Majestic Plaza Hotel Prague**** + online
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Aktuální legislativní rámec oblasti zdravotnických prostředků - jaké novinky přináší?
- Hlášení přerušení dodávek kriticky důležitých ZP
- Databáze ISZP, RZPRO a EUDAMED
- Novinky v oblasti in vitro diagnostik podle EU nařízení a změny na straně výrobců i regulátorů, prodloužení přechodného období pro některé IVD
- Souhrnná pravidla pro MDR - kompletní přehled termínů a povinností pro výrobce, distributory i dovozce ZP
- Novela zákona o regulaci reklamy zdravotnických prostředků
- AI zdravotnické prostředky: úspěšné uvedení na trh dle AI Act
- Vstup inovativních prostředků na trh
- SPOLEČNÉ DISKUZE
ÚTERÝ 19. LISTOPADU 2024, 9.00 – 16.00 HOD.
Od 8.30 hod. | Registrace a ranní káva/Otevření virtuální místnosti |
9.00 hod. | Zahájení semináře |
9.10 hod. | Jaké novinky aktuální legislativa v oblasti
zdravotnických prostředků přináší? Mgr. Jiří Morávek, CEO, Mednez consult, s.r.o., Praha |
10.00 hod. | Přestávka na kávu |
10.20 hod. | ISZP, RZPRO, EUDAMED
- přebalování / přeznačování ZP a povinnost informovat SÚKL - dosavadní praktické zkušenosti po spuštění
- prodloužení přechodných období pro IVD - hlášení přerušení dodávek kriticky důležitých ZP a IVD - zavádění dokončených integrovaných elektronických systémů Mgr. Petra Remešová, vedoucí Oddělení systémů, Sekce regulace zdravotnických prostředků, Státní ústav pro kontrolu léčiv |
11.10 hod. | Pravidla MDR, notifikace ZP, novinky v oblasti in vitro
diagnostik
|
12.00 hod. | Přestávka na oběd |
13.00 hod. | Novela zákona o regulaci reklamy – jaké novinky se
připravují v oblasti zdravotnických prostředků? Mgr. Eliška Toušková, Advokátka, Kastner & Pieš, advokátní kancelář s.r.o. |
13.45 hod. | AI zdravotnické prostředky: úspěšné uvedení na trh dle
AI Act
|
14.25 hod. | Přestávka na kávu |
14.45 hod. | UDI - praktické problémy a jejich řešení
Ing. Lenka Vondrová, Manažer pro zdravotnictví, Healthcare Manager, GS1 Czech Republic |
15.10 hod. | Vstup inovativních prostředků a superinovativních
technologií v oblasti ZP do systému úhrad
|
16.00 hod. | Závěr semináře a předání osvědčení |
Změna programu vyhrazena.
Cena 10.900 Kč + DPH
Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.
Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.
Místo
Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.
Přehled všech akcí
- 14.11.2024 Doplňky stravy ČR
- 19.11.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 20.11.2024 Platební karty – od A do Z
- 28.11.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 4.12.2024 Správna veľkodistribučná prax SR
- 5.12.2024 SDP léčivých přípravků
- 21.1.2025 Novela zákona "48" o veřejném zdravotním pojištění
- 28.1.2025 Nařízení DORA a digitální provozní odolnost FI
- 4.2.2025 AML ČR - novinky v boji proti praní špinavých peněz
- 4.3.2025 FARMAKON ČR 2025
- 6.3.2025 Trendy v platebním styku 2025
Přehled všech akcí
- 14.11.2024 Doplňky stravy ČR
- 19.11.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 20.11.2024 Platební karty – od A do Z
- 28.11.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 4.12.2024 Správna veľkodistribučná prax SR
- 5.12.2024 SDP léčivých přípravků
- 21.1.2025 Novela zákona "48" o veřejném zdravotním pojištění
- 28.1.2025 Nařízení DORA a digitální provozní odolnost FI
- 4.2.2025 AML ČR - novinky v boji proti praní špinavých peněz
- 4.3.2025 FARMAKON ČR 2025
- 6.3.2025 Trendy v platebním styku 2025