Chladový řetězec a přeprava teplotně citlivých léčiv

TÉMATA WORKSHOPU:

• Aktuální legislativa a regulace
• Validace a specifika v oblasti termolabilních léčiv
• Monitoring teploty a záznamová zařízení
• Řešení teplotních odchylek v praxi
• Teplotní mapování prostoru skladů a výroben
• Risk Management při skladování a distribuci léků, nápravná a preventivní opatření
• Inovativní metody a technologie pro monitoring a zajištění chladového řetězce
• Nejčastější problémy z praxe, řešení reklamací a náhrad škod

 

 

STŘEDA 3. PROSINCE 2025, 9.00 – 15.55 HOD. 

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva / Otevření virtuální místnosti
9.00 hod.	Zahájení workshopu
9.10 hod.	Aktuální legislativa a regulace chladového řetězce  Hlavní změny a doporučení v oblasti EU Good Distribution Practice (GDP) a poslední aktualizace EMA Dopady na distribuci teplotně citlivých léčiv Farmaceutický balíček EU „pharma pack” Ing. Martina Losová, QP GDP / QA Manager CZ&SK, Mayoly Czech Republic, Praha
10.00 hod.	Přestávka na kávu
10.20 hod.	Monitoring teploty a záznamová zařízení Řešení teplotních odchylek v praxi Ing. Silvie Placherová, BIOSTER, a.s., Veverská Bítýška
11.10 hod.	Validace a specifika v oblasti termolabilních léčiv Ing. Silvie Placherová, BIOSTER, a.s., Veverská Bítýška
12.00 hod.	Přestávka na oběd
13.00 hod.	Teplotní mapování prostoru skladů a výroben Ing. Petr Smutný, Head of QA / GMP Audítor / Kvalifikovaná osoba, Pharmazet Alliance Group, Praha
13.50 hod.	Inovativní metody a technologie pro monitoring a zajištění chladového řetězce Přednášející kontaktován
14.50 hod.	Přestávka na kávu
15.10 hod.	Risk Management při skladování a distribuci léků, nápravná a preventivní opatření  Ing. Richard Kodat, CEO, QMFocus, s.r.o., Velvary
15.55 hod.	Závěr workshopu a předání osvědčení

 Změna programu vyhrazena.   

 

 

 

Cena                                                              10.900 Kč + DPH

 

Místo

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.