Regulatory Affairs Manager ve farmacii
odborný seminář
- Termín
- úterý, 9.6.2026 900 - 1600
- Místo
- Majestic Plaza Prague****
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Změny a novinky v oblasti registrací léků
- Nová/aktualizovaná pravidla pro „mock-upy“
- Metodický pokyn 150/2025 - překlady SmPC / PIL / obalových textů - účinnost od 1. 9. 2025
- Postregistrační procesy – časté dotazy a aktuality
- Regulation (EU) 2024/1701 - nové „Variations Guidelines“ - účinnost od 15. 1. 2026
- Aktualizovaná směrnice změn Commission Regulation (EC) No 1234/2008
- Registrační dokumentace léčiv v praxi: co skutečně rozhoduje o schválení
- Struktura registračního dokumentu (CTD), Moduly 1-5
- Aktuální trendy - Nitrosaminy, eCTD verze 4.0 Elektronizace (web-based eAF)
ÚTERÝ 9. ČERVNA 2026, 9.00 – 16.00 HOD.
V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!
CENA
zvýhodněná do 31.5.2026 10.900 Kč + DPH
základní od 1.6.2026 11.900 Kč + DPH
MÍSTO
Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1
Přehled všech akcí
- 28.5.2026 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 9.6.2026 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 10.6.2026 AML Officer od A do Z
- 16.6.2026 Správná výrobní praxe léčiv (GMP) od A do Z
Přehled všech akcí
- 28.5.2026 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 9.6.2026 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 10.6.2026 AML Officer od A do Z
- 16.6.2026 Správná výrobní praxe léčiv (GMP) od A do Z