Správná distribuční praxe léčivých přípravků

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Aktuální vývoj distribuce léčivých přípravků v ČR a EU, distribuční modely a trendy
• Co čeká oblast distribuce léčiv v roce 2025 z pohledu Evropy?
• Legislativní změny v oblasti distribuce léčiv pohledem MZ ČR
• Dostupnost léčivých přípravků pohledem SÚKL
• Podpora dostupnosti léků v lékárnách
• Novinky v EMVS A FMD v současné praxi NOOL
• Řízení jakosti a zajištění kvality v rámci distribučního řetězce
• Role QP v řízení odchylek

Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře! 

 

ČTVRTEK 29. KVĚTNA 2025, 9.00 – 16.10 HOD. 

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva/otevření virtuální méstnosti
	Moderátor semináře: MVDr. Vratislav Krupka, Qualified Person, DerStar Pharma CZ, s.r.o., Brno
9.00 hod.	Zahájení semináře
9.10 hod.	Aktuální vývoj distribuce léčivých přípravků v ČR a EU, distribuční modely a trendy   Přednášející kontaktován
9.40 hod.	Co čeká oblast distribuce léčiv v roce 2025 z pohledu Evropy? Řešení dostupnosti léčivých přípravků a dodávek kritických humánních léků v EU Návrh zákona o kritických léčivech zaměření EMA na urychlení a optimalizaci hodnocení klíčových léčiv - jaká jsou doporučení pro držitele rozhodnutí o registraci? Evropská platforma pro monitorování nedostatků (ESMP), řídící skupina pro nedostatek a bezpečnost léčivých přípravků (MSSG) a Pracovní skupina jednotného kontaktního místa pro nedostatek léčivých přípravků (SPOC) Nové postupy EMA v souvislosti s farmaceutickým balíčkem Síť evropských agentur pro léčivé přípravky (EMANS) v roce 2028 Přednášející z MZ ČR byl kontaktován
10.20 hod.	Přestávka na kávu
10.40 hod.	Legislativní změny v oblasti distribuce léčiv pohledem MZ ČR   Mgr. Petr Davídek, Vedoucí oddělení léčiv, Zástupce ředitelky, Odbor léčiv a zdravotnických prostředků, Ministerstvo zdravotnictví, Praha
11.20 hod.	Dostupnost léčivých přípravků pohledem SÚKL   Jak problém výpadků léčiv řeší SÚKL, jak nakládá se získanými daty z trhu? Lze sdílet konkrétní výstupy? Dodávají subjekty market report správně a včas? PharmDr. Jakub Velík, Ph.D., vedoucí Oddělení koordinace odborných činností, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha Mgr. Petra Havlínová, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
12.00 hod.	Přestávka na oběd
13.00 hod.	Podpora dostupnosti léků v lékárnách Je posílení e-lékáren cestou k lepší dostupnosti léků? Spolupráce e-lékáren a tradičních lékáren v distribuci léků Digitální řešení v ČR - otevřeme trh k online prodeji léků na předpis a dalším službám? Měl by být uzákoněn zásilkový výdej léků na předpis? U kterých to léčiv lze podporovat? Je to řešení saturace hůře dostupných míst v ČR? Lze se inspirovat např. v Německu studií EGUS?  PharmDr. Vladimír Finsterle, CEO/zakladatel www.lekarna.cz / www.mojalekaren.sk, Pears Health Cyber Europe, s.r.o., Praha
13.30 hod.	Novinky v EMVS A FMD v současné praxi NOOL   Pavlína Štisová, MBA, Executive manager, NOOL, Praha
14.15 hod.	Přestávka na kávu
14.35 hod.	Řízení jakosti a zajištění kvality v rámci distribučního řetězce    Ing. Silvie Placherová, Kontrolor kvality/kvalifikovaná osoba, Avenier a. s., Brno
15.20 hod.	Role QP v řízení odchylek Zásady šetření a řešení reklamací a závad  Zásady při stahování léčiv z oběhu Zodpovědnosti QP v systému řešení reklamací, závad a stahování přípravků z oběhu Povinnost distributora sledovat informace o stahování z trhu, karanténu staženého zboží, bilance a závěrečná zpráva ze stahování Vnitřní inspekce, jak probíhají a jak pracovat se závěry Ing. Andrea Rubešová, Ph.D., Quality Assurance Lead & Responsible Person for Distribution, Astellas Pharma s.r.o., Praha
16.10 hod.	Závěr semináře

Změna programu vyhrazena.     

 

V současné době probíhá oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

Cena                                                         11.900 Kč + DPH                                                                                                       

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.} 

 

Místo

Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + online