Zdravotnícke pomôcky SR

Pozorne sledujeme aktuálny vývoj v oblasti ZP a pripravujeme pre Vás program seminára "Zdravotnícke pomôcky SR", ktorý sa bude konať dňa 8.11.2023 v Bratislave (aj online) za účasti regulátorov aj odborných prednášajúcich.

Venovať sa budeme aktuálnej európskej i slovenskej legislatíve, vyplývajúcim zmenám a povinnostiam subjektov. Ako by mal výrobca preukázať splnenie podmienok predĺženia prechodného obdobia? Môže výrobca, ktorý úspešne dokončí re-certifikáciu prostriedku podľa MDR, paralelne uvádzať na trh aj svoje legacy devices, a to až do konca predĺženého prechodného obdobia? Koniec prechodných období podľa MDR je ku dňu 26.5.2024, kedy končia všetky certifikáty vydané podľa smerníc.

Tešíme sa na Vás a budeme radi za zaslanie otázok k diskúzii, ktoré Vás zaujímajú.

 

TÉMY SEMINÁRA:

• Aktuálna európska i slovenská legislatíva, vyplývajúce zmeny a povinnosti subjektov z oblasti zdravotníckych pomôcok, dopad noviel na oblasť ZP
• Implementácia MDR Nariadenia EÚ a jeho vplyv na trh ZP
• Ako je to s legacy devices?
• Formálna žiadosť o certifikáciu ZP
• EUDAMED, UDI
• Novinky v oblasti in vitro diagnostik podľa EÚ nariadenia 2017/746
• Požiadavky na označovanie UDI
• Regulácia cien a úhrad zdravotníckych pomôcok

 

 

STREDA 8. NOVEMBRA 2023, 9.00 – 16.00 HOD. 

 

V súčasnej dobe prebieha tvorba programu a oslovovanie prednášajúcich. Sledujte, prosím, naše webové stránky pre aktualizáciu programu. Tešíme sa na Vás! 

 

Svoju účasť na seminári potvrdili títo prednášajúci:

Ing. Vladimír Heriban, PhD., MBA, MSc., riaditeľ, Odbor kategorizácie, cenotvorby a hodnotenia zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, Sekcia farmácie a liekovej politiky, Ministerstvo zdravotníctva SR, Bratislava

Ing. Petr Šmídl, CSc., Senior Consultant, Medesys s.r.o., CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro, Praha

Ďalší prednášajúci boli oslovení

 

  

Cena                                         430 EUR + DPH

_{Cena zahrňuje vstup na seminár, prezentácie a občerstvenie a je platná pre jedného účastníka. Ubytovanie a parkovné NIE JE súčasťou účastníckeho poplatku.}                                                                                        

 

Miesto

Bratislava