Zdravotnícke pomôcky SR

TÉMY SEMINÁRE:

• Aktuálna legislatíva a kategorizácia zdravotníckych pomôcok v SR – pravidlá, úhrada a praktické zmeny pre dodávateľov
• Nové pravidlá pre obaly a obalový odpad (PPWR) – čo sa mení pre výrobcov, dovozcov a distribútorov na Slovensku
• Vigilancia zdravotníckych pomôcok v praxi 
• Economic operators podľa MDR v praxi – výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca a distribútor zdravotníckych pomôcok
• Klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok 
• Úhrada zdravotníckych pomôcok v praxi – pohľad poisťovne na kategorizáciu, limity a schvaľovanie, Úhrada ŠZM v nemocniční praxi

 

STREDA 9. DECEMBRA 2026, 9.00 - 15.45 HOD. 

Od 8.30 hod.	Registrácia a ranná káva
9.00 hod.	Otvorenie seminára
9.10 hod.	Aktuálna legislatíva a kategorizácia zdravotníckych pomôcok v SR – pravidlá, úhrada a praktické zmeny pre dodávateľov Mgr. et Mgr. Patrícia Dutková, PhD., Associate, Dentons Europe CS LLP, Bratislava
10.00 hod.	Prestávka na kávu
10.20 hod.	Vigilancia zdravotníckych pomôcok podľa MDR v praxi – hlásenie incidentov, MIR, FSCA a povinnosti hospodárskych subjektov Ing. Darina Kaminská, Odborný zamestnanec vigilancie ZP, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Bratislava
11.10 hod.	Klinické skúšanie ZP a štúdie výkonu IVD v praxi – od podania žiadosti po priebeh a hlásenie udalostí Mgr. Jana Vacvalová, inšpektor, Oddelenie trhového dohľadu a vigilancie, Sekcia zdravotníckych pomôcok, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Bratislava
12.00 hod.	Prestávka na obed
13.00 hod.	Economic operators podľa MDR v praxi – výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca a distribútor zdravotníckych pomôcok Mgr. Soňa Beňo, PhD., Senior advokátka, Dentons Europe CS LLP, Bratislava
13.50 hod.	Úhrada zdravotníckych pomôcok v praxi – pohľad poisťovne na kategorizáciu, limity a schvaľovanie, Úhrada ŠZM v nemocniční praxi PharmDr. Anna Lukáčová, revízna farmaceutka, DÔVERA zdravotná poisťovňa, a. s., Bratislava
14.40 hod.	Prestávka na kávu
15.00 hod.	Nové pravidlá pre obaly a obalový odpad (PPWR) – čo sa mení pre výrobcov, dovozcov a distribútorov na Slovensku RNDr. Alexandra Grgulová, environmentálna špecialistka, NATUR-PACK, a.s., Bratislava
15.45 hod.	Záver seminára

Změna programu vyhrazena.

 

 

CENA                                                                430 EUR + DPH

 

_{Cena zahŕňa vstup na seminár, prezentácie a občerstvenie a je platná pre jedného účastníka. Ubytovanie a parkovné NIE JE súčasťou účastníckeho poplatku.}

_{Pokiaľ preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, túto skutočnosť do POZNÁMKY. V tom prípade cena zahŕňa unikátny prístup na videoprenos pre jednu osobu a kód na stiahnutie prezentácií.}

 

MIESTO

Clarion Congress Hotel, Žabotova 2, Bratislava + virtuálna miestnosť conforum s.r.o.