Validace počítačových systémů ve farmaceutické praxi

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Aktuální vývoj požadavků GMP na počítačové systémy
• Co přináší revize Annex 11, Chapter 4 a Annex 22 a jak se připravit na jejich zavedení
• AI v regulovaném GxP prostředí
• VRS, VP a risk-based CSV – jak postupovat v praxi
• Validace cloudových a SaaS řešení v GxP
• Kybernetická bezpečnost GxP systémů 
• Data Integrity a audit trail review
• Legacy systémy a zařízení, která už nelze plnohodnotně validovat
• Validovaný stav systému po uvedení do provozu
• Praktické příklady z farmaceutické společnosti a společná diskuze

 

V současné době připravujeme program a oslovujeme přednášející. Sledujte naše stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!

 

 

 

CENA                                                 

zvýhodněná                    do 31.12.2026                  20.900 Kč + DPH

základní                         od 1.1.2027                       22.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.} 

 

 

MÍSTO

**** hotel v centru Prahy + virtuální místnost conforum s.r.o.