Řízení rizik ve farmacii

Praktické nástroje, rozhodování a sdílení zkušeností

Workshop je určen všem, kteří se ve své praxi zabývají kvalitou, regulací, bezpečností léčiv nebo výrobními a vývojovými procesy.

Vhodný je pro:

• specialisty a manažery v oblastech Quality Assurance, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Výroby, R&D, Medical Affairs a Compliance,
• členy projektových týmů, kteří se podílejí na analýze a řízení rizik,
• odborníky, kteří se chtějí zorientovat v nástrojích risk managementu nebo posílit schopnost obhájit svá rozhodnutí založená na rizikově orientovaném přístupu.

Workshop je navržen tak, aby byl přínosný jak pro juniorní pracovníky, kteří se s řízením rizik teprve seznamují, tak pro zkušenější kolegy, kteří chtějí sdílet praxi a prohloubit své dovednosti v rozhodování.

 

TÉMATA WORKSHOPU:

• Základy řízení rizik ve farmacii
• Typy rizik a konkrétní nástroje
• Rozbor konkrétního příkladu
• Případové studie z praxe
• Skupinová práce: Účastníci pracují na konkrétní situaci a připravují návrh řízení
• FMEA analýza krok za krokem
• Práce ve skupinách: Společná tvorba FMEA analýzy
• Řízení rizik v rozhodovacích procesech
• Mini role-play
• Sdílení zkušeností a tipy z praxe

 

ČTVTEK 2. ŘÍJNA 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

 

Workshopem Vás provedou tito odborníci:  

Mgr. Václav Churý, Site Engineering Technology Expert, Teva - TAPI Czech Industries s.r.o.

Ing. Richard Kodat, výkonný ředitel, QMFocus, s.r.o.

Václav Churý vystudoval biochemii na Masarykově univerzitě v Brně. Od roku 2011 se plně věnuje farmaceutickému průmyslu, GMP, GDP, PQS, integritě dat, počítačovým systémům, řízení rizik pro jakost, analýzou dat a v poslední době pokročilým technologiím průmyslu 4.0 s důrazem na umělou inteligenci a prediktivní / proaktivní přístupy. Působil ve společnosti Bioveta, a.s. jako inspektor jakosti a kvalifikovaná osoba pro distribuci, ve firmě Oncomed manufacturing, a.s. jako vedoucí oddělení kvalifikací a validací, krátce na ÚSKVBL jako specialista systému sběru dat. Nyní působí jako Site Engineering Technology Expert ve společnosti TAPI Czech Industries s.r.o., Opava, a stále jako GXP specialista, lektor a konzultant.

Richard Kodat se více než 8 let specializuje na navrhování robustních procesů v souladu s požadavky GVP a GDP. Významnou část jeho práce tvoří vyhodnocování efektivnosti řešení a audity u držitelů rozhodnutí o registraci. Pomáhá jim také při výběru, validaci a managementu dodavatelů. Díky svým řešením vycházejícím z řízení rizik a nákladů pomáhá držitelům rozhodnutí o registraci snižovat náklady na procesy GVP a GDP.  Richard má také více než 10 let zkušeností v oblasti validace počítačových systémů (CSV), a to s ověřováním funkčnosti komplexních matematických modelů (AI) sloužících k automatizaci procesů a řízení společností.

  

 

V současné době probíhá tvorba programu. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!  

 

 

Cena                                                      10.900 Kč + DPH                                                                                                                  

_{Cena zahrnuje vstup na workshop, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

 

 

Místo

****hotel v centru Prahy