Validace počítačových systémů ve farmaceutické praxi

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Úvod do validace počítačových systémů
• Regulace IT systémů a aktuální legislativa
• GAMP 5  
• FDA CFR21 PART 11
• Revidovaný Annex 11/Chapter 4
• Umělá inteligence v praxi počítačových systémů
• Kybernetická bezpečnost, cloud & AI/ML systémy
• Změny v GMP dokumentaci
• Validace počítačových systémů a příprava URS
• Příprava validovaného projektu 
• Validace počítačového systému ve farmaceutické společnosti - příklad z laboratorní praxe
• Inspekce/audit počítačového systému
• Společná diskuze, příklady z praxe

 

ÚTERÝ 10. - STŘEDA 11. ÚNORA 2026, 9.00 – 16.00 HOD. 

Účast na semináři potvrdili tito přednášející:

Ing. Miroslav Mík, Vedoucí odboru AMT, BLOCK a.s., Praha

Ing. Pavel Říha, Validation/MES consultant, Brno 

Ing. Milan Turinský, System Management Engineer, Zentiva, k.s., Praha

Další přednášející kontaktováni

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

 

CENA

zvýhodnená         do 31.12.2025                               20.900 Kč + DPH

základní                   od 1.1.2026                               22.900 Kč + DPH 

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.}  

 

MÍSTO

****hotel v centru Prahy + virtuální místnost conforum s.r.o.