Zdravotnické prostředky ČR

TÉMATA SEMINÁŘE: 

• Novela zákona o regulaci reklamy zdravotnických prostředků
• Aktuální legislativní rámec oblasti zdravotnických prostředků - jaké novinky přináší?
• návrh zákona o kategorizaci zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz
• zavedení povinného ePoukazu na zdravotnické prostředky - navrhovaná účinnost k 1.1.2026
• elektronické návody k použití zdravotnických prostředků
• nařízení EU 2022_123 Krizové řízení v oblasti zdravotnických prostředků
• hlášení přerušení dodávek kriticky důležitých ZP
• ISZP, EUDAMED
• Ceny a úhrady zdravotnických prostředků - změny a aktuality
• novela zákona o cenách účinná od 1.1.2025
• nový zákon o úhradách ZP 
• zařazování ZUM do úhrad, zdravotně-ekonomické analýzy u inovativních ZP
• Uvedení zdravotnického prostředku využívajícího umělou inteligenci na trh dle AI Act
• Systémy managementu kvality výrobců / distributorů, průzkum trhu
• Řízení rizik v technické dokumentaci zdravotnických prostředků
• Validace SW a zajištění kyberbezpečnosti
• SPOLEČNÉ DISKUZE

 

ČTVRTEK 15. KVĚTNA 2025, 9.00 – 16.20 HOD. 

Vystoupení na semináři potvrdili:

Mgr. Stanislav Verosta, vedoucí oddělení zdravotnických prostředků a cenové a úhradové regulace, Odbor léčiv a zdravotnických prostředků, Ministerstvo zdravotnictví, Praha

Mgr. Daniel Kvak, CEO, Founder, Carebot

Ing. Petr Šmídl, Senior Consultant, Medesys s.r.o., CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro, Praha

Ing. Oldřich Beneš, Ph.D., konzultant 

Další přednášející byli osloveni

 

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

Cena                                                          10.900 Kč + DPH                                                                                                     

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

 

 

Místo

Majestic Plaza Hotel Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + online