Farmakovigilance od A do Z

Dovolujeme si Vás pozvat na odborný juniorní program určený především začínajícím pracovníkům ve farmaceutickém sektoru, kteří se chtějí seznámit se základy systému dohledu nad bezpečností léčivých přípravků.

Seminář poskytne přehled klíčových principů farmakovigilance, přiblíží zákonné požadavky a představí praktické nástroje a procesy, se kterými se držitelé rozhodnutí o registraci v každodenní praxi setkávají. 

Co všechno obnáší sledování bezpečnosti léčiv? Co znamenají pojmy jako SAE, SUSAR nebo PSUR? Přihlaste se na praktický juniorní program určený právě pro Vás!

Co si z programu odnesete?

• Co je farmakovigilance a proč je klíčová pro bezpečnost pacientů
• Jak probíhá sběr, hlášení a vyhodnocení nežádoucích účinků
• Jaké jsou hlavní dokumenty (RMP, PSUR, signalizace)
• Co očekávat při PV inspekci
• Praktické ukázky, případové studie a prostor pro dotazy

Pro koho je juniorní program určen?

• Pro začínající ve farmaceutickém oboru (RA, QA, Medical, PV)
• Pro ty, kdo s farmakovigilancí běžně nepracují, ale chtějí jí porozumět
• Pro všechny, kteří chtějí získat pevné základy v této oblasti

TÉMATA JUNIORNÍHO PROGRAMU:

• Základy farmakovigilance
• Legislativní rámec
• Role SÚKL, EMA, MAH
• Klíčové pojmy
• Proces sběru a hlášení nežádoucích účinků
• Zpracování a vyhodnocení hlášení
• Periodická hlášení a řízení rizik
• Farmakovigilance v praxi: audit a inspekce
• Případové studie a Q&A
• Praktické příklady a rozbory, skupinová práce

ČTVRTEK 6. LISTOPADU 2025, 9.00 – 16.00 HOD. 

Vystoupení na juniorním programu potvrdily:

PharmDr. Kristýna Schneiderová, Ph.D., Alliance Management Senior Expert, Bayer s.r.o., Praha

MUDr. Natalia Kalousová Kocánková, MBA, Senior Vice President, Pharmacovigilance Ambasador, iVigee, Praha

Zuzana Chomátová, Senior Strategic Advisor/PSMF Director/Office Director, EU/UK QPPV, PrimeVigilance s.r.o., Praha

Další přednášející byli osloveni

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

Cena                                                                                                                                                                                            

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

 Místo

****hotel v centru Prahy