Správná distribuční praxe léčivých přípravků

Seminář

Termín
čtvrtek, 30.5.2024 900 - 1630
Místo
Majestic Plaza Prague + online

AKTUÁLNĚ ZAŘAZUJEME DO PANELOVÉ DISKUZE rozhodnutí soudu pro Prahu 8, který potvrdil, že chráněný distribuční systém je vymahatelný! 

Jaký dopad bude mít tento verdikt na farmaceutický trh, jak se k tomu bude stavět MZ ČR a SÚKL, jaký pohled mají AIFP a ČAFF, lékárníci a právníci? Jak rozhodnutí ovlivní stávající distribuční modely? To vše probereme v rámci diskuze.   

Dále se na semináři budeme věnovat dopadům novely ZOL do praxe, připravovaným legislativním změnám, povinnostem MAH a odpovědné osoby i QP, nové metodice hlášení dodávek léčiv na trh, dělení obchodní přirážky a dalším tématům. Seminářem Vás opět provede MVDr. Vratislav Krupka a společné diskuze se zúčastní zástupci MZ, SÚKL, asociací i lékárníků. Probereme i návrh zákona o kritické infrastruktuře, co by to pro vás znamenalo, Safety Stock či novinky v FMD. Využijte možnosti setkat se v příjemné atmosféře s odborníky, diskutovat na aktuální témata v rámci velmi nabitého programu a získat osvědčení o absolvování odborného vzdělávacího kurzu

Těšíme se na Vás!

TÉMATA SEMINÁŘE:

  • Sektorová analýza - přehled farmaceutické výroby v ČR
  • Kvalifikovaná osoba v distribuci léčivých přípravků
  • Povinné dělení obchodní přirážky mezi distribuci a lékárny 
  • Dostupnost léčiv - SPOLEČNÁ DISKUZE
  • Rozhodnutí soudu a potvrzení vymahatelnosti chráněného distribučního systému
  • Nová metodika k hlášení dodávek léčivých přípravků
  • Legislativní změny v oblasti distribuce LP
  • Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD
  • Teplotní monitoring ve farmaceutickém skladu


Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře! 

 

ČTVRTEK 30. KVĚTNA 2024, 9.00 – 16.30 HOD.

Od 8.30 hod. Registrace a ranní káva/otevření virtuální místnosti
 Odborné vedení semináře: MVDr. Vratislav Krupka, Qualified Person, DerStar Pharma CZ, s.r.o., Brno
9.00 hod.Zahájení semináře
9.15 hod.  Sektorová analýza IQVIA - přehled farmaceutické výroby v ČR
Martin Fiala, Principal, Consulting, IQVIA, Praha
10.00 hod. Kvalifikovaná osoba v distribuci léčivých přípravků  
MVDr. Vratislav Krupka, Qualified Person, DerStar Pharma CZ, s.r.o., Brno
10.40 hod.Přestávka na kávu
11.00 hod. Povinné dělení obchodní přirážky mezi distribuci a lékárny podle stanovených podílů
MUDr. Mgr. Jindřich Kotrba, člen představenstva, Pharmeca a.s., Praha  
11.50 hod. Dostupnost léčiv - panelová diskuze
  • Rozhodnutí soudu a potvrzení vymahatelnosti chráněného distribučního systému
  • Zlepšila novela ZoL dostupnost léčivých přípravků na trhu?
  • Pomůže k vyhodnocení aktuálního stavu léčiv nová metodika hlášení dodávek léčiv na trh?
  • Připravuje se zvýšení cen a úhrad léčiv?
  • Funkčnost modelů DTP/DTH 
  • Dojde k zavedení zásilkového prodeje léků na předpis a vstup internetových lékáren do výdeje receptových léků?
Moderátor: Mgr. Igor Pieš, advokát, Kastner & Pieš, advokátní kancelář, Praha
Panelisté:
Mgr. Jakub Dvořáček, náměstek ministra, Ministerstvo zdravotnictví ČR, Praha
Mgr. Petra Havlínová, Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
Mgr. Filip Vrubel, výkonný ředitel, Česká asociace farmaceutických firem, Praha 
Mgr. David Kolář, výkonný ředitel, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Praha 
PharmDr. Martin Kopecký, Ph.D., viceprezident, Česká lékárnická komora, Praha
12.50 hod.Přestávka na oběd
13.50 hod. Legislativní rámec a připravované změny v oblasti distribuce LP
  • Požadavky na distribuci léčivých přípravků - aktuální stav a připravované změny
  • Návrh zákona o kritické infrastruktuře - nové povinnosti pro distributory a dovozce léčiv? Jak moc je potřebný?
  • Ne/dostupnost léčivých přípravků na trhu ČR a EU a její regulace
  • Povinnost držitele rozhodnutí o registraci Safety Stock v praxi
Mgr. Martin Schimmer, advokát partner, M2A Partners, Praha  
14.40 hod. Systém pro ověřování pravosti léčiv FMD - novinky, aktuální stav  
Lukáš Legin, Alert analyses specialist, NOOL, Praha
15.25 hod.Přestávka na kávu
15.45 hod. Teplotní monitoring ve farmaceutickém skladu
PharmDr. Jiří Sova, Ředitel kvality, Kvalifikovaná a odpovědná osoba, PHARMOS, a.s., Hradec Králové
16.30 hod.Závěr semináře

Změna programu vyhrazena.  

   

 

Cena                                                     11.900 Kč + DPH                                               

Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku. 

Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.  

 

Místo

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1  + virtuální místnost conforum s.r.o.

Přihlásit

Závazné přihlášení na akci
















Po obdržení Vaší přihlášky dostanete emailem potvrzení o přihlášení a do 14 dnů fakturu. Účastnický poplatek je splatný před konáním akce, přístup může být umožněn, pokud platba byla připsána na náš účet. Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 1.500 Kč + DPH. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem akce bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. * Vyznačená pole jsou povinná
Konference & Semináře > Přehled všech akcí > Správná distribuční praxe léčivých přípravků